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    2023-06-13

    云顶集团·4008医药再度入选“全球医药企业研发管线规模Top25”

    近日,全球权威医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence发布《2023年医药研发趋势年度分析》白皮书(Pharma R&D Annual Review 2023),云顶集团·4008医药再度入选“全球医药企业研发管线规模Top25”榜单,位列全球第24位。

     

    聚焦肿瘤等核心治疗领域 研发投入持续加大

    创新研发是云顶集团·4008医药的核心发展驱动力,作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,云顶集团·4008医药(代码:600196.SH;02196.HK)以患者为中心,临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的开放式、全球化创新模式,持续丰富创新产品管线。

     

    云顶集团·4008医药的创新研发聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA 等核心技术平台,持续提升管线价值,推动更多FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)产品的研发及商业化。

     

    与此同时,云顶集团·4008医药持续加大研发投入,2022年全年研发投入共计58.85亿元,同比增长18.22%;其中,研发费用为43.02 亿元,同比增加4.65 亿元,增长12.12%。制药业务研发投入50.97亿元,同比增长13.62%,制药业务研发投入占制药业务收入的16.54%;其中,研发费用为35.52 亿元,占制药业务收入的11.53%。

     

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    一图读懂云顶集团·4008医药2022年业绩

     

    多款创新产品加速落地

    2023年以来,云顶集团·4008医药多款创新产品及新适应症获批上市,创新转型成果显著,包括自主研发的首款生物创新药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)新增获批上市广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症,标志着汉斯状成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1单抗药品,其于欧盟的上市许可申请(MAA)也已获受理。

     

    云顶集团·4008医药与江苏柯菲平医药股份有限公司联合开发并由云顶集团·4008医药独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳)获批于中国境内上市,用于十二指肠溃疡(DU)和反流性食管炎(RE)的治疗。

     

    同时,云顶集团·4008医药自主研发及许可引进的多款产品陆续进入关键临床及审批阶段,包括自主研发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗的国际多中心III期临床研究完成美国首例患者给药。首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优(注射用曲妥珠单抗)美国上市许可申请(BLA)获美国FDA受理,13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)中国境内III期临床试验于2023年4月完成入组;FCN-159用于治疗组织细胞肿瘤于2023年4月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。

     

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    此外,云顶集团·4008医药细胞治疗平台云顶集团·4008凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)作为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,药物可及性进一步提升。截至目前,奕凯达已被纳入超过80个省市的城市惠民保和超过70项商业保险,备案的治疗中心超过140家。截至2023年5月末,奕凯达已治疗超过400位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。目前,奕凯达新增二线适应症药品注册申请已获国家药监局受理,并被纳入优先审评品种名单。这意味着,一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望更早受益。

     

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