近期，云顶集团·4008医药集团控股孙公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“药友制药”）接到通知，其生产的注射用炎琥宁第12102961批次及第12102863批次在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生涉及共32名患者的寒战等不良反应。公司目前获知的不良反应情况都在注射用炎琥宁产品的说明书标明范围内，并未出现休克状况，目前所有不良反应患者都在康复好转中。

虽然出现该不良反应的原因仍在调查中，但药友制药高度重视此次注射用炎琥宁发生不良反应的事项，本着对患者高度负责、有效防范风险的态度，药友制药立即对该产品生产线进行了停产，并主动召回上述两个批次及生产日期接近的其他批次注射用炎琥宁。同时，药友制药对涉及该产品的原料采购、生产、过程控制、质量检测和产品评价放行过程进行了自查自检。对库存和召回的全部批次的注射用炎琥宁进行双人、双样检测。经检测，该产品各批次的生产工艺、生产环境、工艺设备、公用系统等均记录齐全，关键参数符合要求；各批次抽检产品的关键指标均符合标准要求。

重庆市有关药监部门从8月31日开始，陆续对注射用炎琥宁相关批次的产品进行了抽检，迄今，药友制药未曾接到相关部门对相关批次抽检产品质量不合格的通报。

公司管理层和生产质量管控部门对此事高度重视，我们就此事件向受影响的患者和客户表示诚挚的歉意！

药友制药在2009年主动与重庆市药品不良反应监测中心、广东省药品不良反应监测中心合作开展了注射用炎琥宁上市后安全性再评价工作；在2011年与广东省药品不良反应监测中心合作，又开展了注射用炎琥宁上市后安全性再评价第三阶段的研究工作，公司协同相关不良反应检测中心等机构全面系统地调查不良反应发生的原因，体现我们对药品上市后的不良反应情况的重视。

药友制药一贯高度重视患者用药安全，在药品质量和安全上建立了完善的责任追溯体系，保障药品安全。我们将协同相关药品不良反应监测中心、相关医院等机构全面系统的调查原因，积极进行技术改良，减轻该药品的不良反应症状。

同时，公司在今后的工作中将继续严格执行GMP，以更高的标准对供应商审计、物流、生产、质检等环节进行控制，在每一个环节上把好质量关。

注射用炎琥宁在2011年度的销售规模占公司销售总额的比例约为1.24%，公司预计其对公司2012年的营业收入和净利润的不会产生重大影响。

我们将及时通报调查进展，并欢迎和感谢政府、媒体以及广大消费者对我们的监督。