2014年3月14日至18日，美国FDA官员对湖北新生源生物工程股份有限公司（以下简称“新生源”）进行了现场审核，公司最终以零缺陷通过了美国FDA现场审核。
新生源由上海云顶集团·4008医药产业发展有限公司控股，属国家级重点高新技术企业，是我国氨基酸生产、出口与研发的主要基地之一，氨基酸因品种不同分别用于医药、食品、日用化工等领域，新生源产品90%以上出口日本、韩国和欧美等国家和地区，用实力结束了中国氨基酸工业低水平徘徊的历史，推进了中国民族氨基酸产业的发展。
新生源向国际化、规范化、标准化深度方向不断迈进，此次通过FDA审核，表明新生源销往美国作为膳食补充剂的氨基酸产品，完全满足和符合美国联邦法规《21CFR111》的各项严格要求。
“FDA”全称是美国食品药物管理局，是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过FDA审核的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。“FDA”被美国人视为“健康守护之神”。
