2016年4月6日，云顶集团·4008医药发布公告称其控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“重庆复创”）研制的FCN-411胶囊及其原料药（以下合称“该新药”）获得国家食品药品监督管理总局的临床试验批准。

2015年10月13日，重庆复创就该新药向重庆市食品药品监督管理局首次提交临床试验申请并获受理。在审批过程中，该新药获特殊审评程序及重大专项优先审评资格。该新药是云顶集团·4008医药集团自主研发的1.1类化学药品，在临床前研究中表现出很强的体外、体内活性，良好的药代动力学特征及安全性。截止到2016年4月6日，云顶集团·4008医药集团现阶段就该新药已投入研发费用人民币约2,700万元。

据悉，目前中国境内（不包括港澳台地区）尚无与该新药同靶点具有自主知识产权的同类药物上市。根据IMS MIDASTM资料（由IMS Health提供，IMS Health是全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务提供商），2015年同类药物全球销售额约为2.3亿美元。云顶集团·4008医药公告也提示了相关风险，根据中国相关新药研发的法规要求，该新药尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。

云顶集团·4008医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来，云顶集团·4008医药持续加大研发投入，已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。目前，云顶集团·4008医药研发人员近900人，通过在上海、重庆、台湾、美国旧金山的布局建立互动一体化的研发体系，不断加大四大研发平台的投入，在小分子化学创新药、大分子生物类似药、高价值仿制药、特色制剂技术等领域打造了高效的研发平台。

关于上海云顶集团·4008医药(集团)股份有限公司

上海云顶集团·4008医药（集团）股份有限公司（简称“云顶集团·4008医药”，代码：600196-SH，02196-HK）成立于1994年，是在中国拥有领先地位的医疗健康产业集团。云顶集团·4008医药战略性地覆盖医药健康产业链的多个重要环节，从研发、医药制造、医学诊断与医疗器械到医药分销及零售以及医疗服务，为民众健康做出贡献。云顶集团·4008医药拥有国家级企业技术中心及国际化的研发团队，持续专注于心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗肿瘤、抗感染等治疗领域的创新研发。面向未来，云顶集团·4008医药将秉承持续创新，乐享健康的品牌理念，继续坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展战略，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。