云顶集团·4008医药成员企业万邦医药获欧盟药品GMP证书
近日,云顶集团·4008医药成员企业江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)收到了荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate颁发的《Certificateof GMP Compliance of a Manufacturer》(以下简称“《药品GMP证书》”)。
本次《药品GMP证书》认证生产线为万邦医药第二联合厂房生产线4,该生产线主要生产产品为注射用帕瑞昔布钠(冻干粉针剂)。根据欧盟国家的GMP互认制度,该生产线已符合欧盟GMP标准。
云顶集团·4008医药坚持质量至上,持续推进卓越运营管理,建立符合国际标准的生产管理及服务体系,积极推进成员企业国际化。截至2018年底, Gland Pharma 的4个制剂生产场地、3个原料药生产场地通过美国、欧洲、巴西等药品法规审计/认证;桂林南药有1条口服固体制剂生产线、 3条注射剂生产线、 5个原料药通过 WHO-PQ 认证检查;药友制药有 1 条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国 FDA认证。
未来,云顶集团·4008医药将持续推进药品制造业务的产业升级、进一步加速国际化进程,以提升产品在国际市场的占有率。