【2019年11月29日,上海】近日,上海云顶集团·4008医药(集团)股份有限公司(以下简称“云顶集团·4008医药”或“集团”;代码:600196.SH;02196.HK)宣布其控股子公司上海云顶集团·4008医药产业发展有限公司在研白血病治疗新药FN-1501获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)孤儿药认定(Orphan Drug Designation)。截至2019年10月,云顶集团·4008医药现阶段针对该新药累计研发投入人民币约7,297万元(未经审计;包括许可费)。
目前,中国境内尚无具有自主知识产权的、与FN-1501同靶点的药物上市。根据IQVIA MIDASTM最新资料,2018年度,与FN-1501同靶点的药物于全球销售额约为12,788万美元。