云顶集团·4008医药在生物医药方面,除进行外延式并购外,同时还会进行内生式的发展。”陈启宇指出。目前,就生物医药方面的研发已有数个团队,其一是单抗的研发,复宏汉霖在生物仿制药到创新的单抗,已建立两条研发线,徐州亦形成围绕胰岛素的一系列产品的研发能力。——《大公报》记者 赵慧中报道
说起单抗,大家并不陌生。单抗药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,其代表了药品治疗领域的最新发展方向,尤其在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷的治疗领域有着无限的市场前景。早在2009年,云顶集团·4008医药决意进入单抗领域,斥巨资联合海外杰出科学家团队成立了上海复宏汉霖生物技术有限公司(简称“复宏汉霖”),成为该领域的先行者之一。
复宏汉霖总部位于上海市漕河泾高新技术开发区,公司已于2015年底完成了符合国际GMP标准、采用国际先进一次性生物反应器等设备的、国内领先、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设。在复宏汉霖公司门口醒目位置,你可以看到“质量、速度、创新”三个关键词,这家以“开发优质抗体药物,造福全球病患”为使命的公司,主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体仿制药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。
目前复宏汉霖累计已投入4亿多人民币用于单抗药物的前期研发,正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域;以全球联动整合创新为产品开发理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,已完成单克隆抗体药物整体开发平台的建设。
从研发成果来看,截至目前,复宏汉霖已经完成6个产品、10项适应症IND申报的高效研发,位于国内同行业领先地位。除此之外,获得CFDA临床批件的单抗产品已有5个、适应症8项。
复宏汉霖第一个品种 HLX01“重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的两个(非霍奇金淋巴瘤&类风湿性关节炎)适应症,以及第二个品种HLX02 “重组抗HER2人源化单克隆抗体”的乳腺癌适应症,均处于临床研究阶段。此外,复宏汉霖HLX07 “EGFR人源化单克隆抗体”项目2016年6月收到台湾“卫生福利部”关于同意该项目进行临床试验的函,现拟在台湾开展临床I期。
据统计,2015年中国的单抗药物市场已经达到72亿人民币,2020年则有望突破200亿。这个拥有无限市场前景的领域同样也竞争激烈。截至2016年一季度末,中国已公开受理的抗体药物品种共有280余个,其中国产品种148个,涉及71家药企,但研发方向以生物类似药为主,靶点比较集中,研发的竞争异常复杂激烈。杰出的人才和团队始终是研发的核心竞争力,复宏汉霖的海外科学家团队,汇集了一批在国际顶级制药公司担任十几年以上主管级职务的高级专家,其专业技术领域涵盖了从上游到下游的系统研发工程。面向未来,复宏汉霖将致力于为患者提供质高价优的抗体药物,不断探索创新,努力耕耘,积极打造深得信赖,领先中国进而影响全球的生物制药企业。